Sintesi del foglietto illustrativo di 104315142 - 

Categoria farmacoterapeutica

Ectoparassicidi per uso topico.

Principi attivi

Una pipetta (2,68 ml) contiene: fipronil 268 mg.

Eccipienti

Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Polisorbato 80, Povidone K25, Dimetilsolfossido.

Indicazioni

Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus). Per il trattamento delle infestazioni da Trichodectes canis , pidocchio morsicatore dei cani. La maggior parte dei pidocchi sono uccisi entro due giorni. L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino ad 8 settimane. Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente fino a tre settimane contro Ixodes ricinus e fino a 4 settimane contro Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus . Se sono presenti le zecche di alcune specie (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario.

Controindicazioni/eff.secondar

In mancanza di dati disponibili non utilizzare in cuccioli di eta' inferiore ai due mesi e/o con peso inferiore ai 2 kg. Non utilizzare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre...) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Questo prodotto e' specificamente sviluppato per i cani. Non usare in gatti, perche' si potrebbero verificare dei sovradosaggi. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo, al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Uso/via di somministrazione

Topica.

Posologia

Solo per uso esterno. Somministrare per applicazione topica sulla cute secondo il peso corporeo come segue: 1 pipetta da 2,68 ml per cane di peso superiore a 20 kg e fino a 40 kg. Modalita' di impiego: rimuovere la pipetta dal sacchetto a triplo strato. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sulla pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Separare il pelo dell'animale nella zona tra le scapole fino a rendere visibile la pelle. Porre la punta della pipetta sulla cute e premere diverse volte la pipetta monodose per svuotarne il contenuto direttamente sulla pelle in uno o due punti. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l'animale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Si deve separare il pelo ed il prodotto deve essere applicato sulla pelle. Al sito di applicazione, si possono riscontrare cambiamenti transitori del mantello (pelo raggruppato/unto e/o depositi sul pelo). Programma di trattamento: per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zecche il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epidemiologica locale. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo tra i trattamenti e' di 4 settimane.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Prima dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura ambiente (sopra i 14 gradi C) per circa un'ora.

Avvertenze

Bagni e immersioni in acqua nei 2 giorni successivi l'applicazione del prodotto devono essere evitati. In seguito ad immersione settimanale in acqua per un minuto, la persistenza dell'efficacia insetticida contro le pulci e' di 7 settimane. Il prodotto non previene l'attacco delle zecche agli animali. Se l'animale e' stato trattato prima dell'esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-48 ore dopo l'attacco. In genere, questo avviene prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie. Una volta morte, spesso le zecche si staccano dall'animale, ma quelle rimanenti possono essere rimosse tirandole leggermente. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le zone in cui riposa l'animale, come tappeti e tessuti d'arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Quando usato come parte di un programma strategico per il trattamento della dermatite allergica da pulci, si raccomanda l'applicazione mensile ai pazienti allergici ed agli altri cani in famiglia. Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci in presenza di gruppi promiscui di animali, tutti i cani e i gatti presenti nella famiglia/gruppo devono essere trattati con un apposito insetticida. Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del trattamento. Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente gli occhi con acqua abbondante. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l'animale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: questo prodotto puo' causare irritazione alle mucose ed agli occhi. Pertanto il contatto tra il prodotto e la bocca e gli occhi deve essere evitato. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente gli occhi con acqua abbondante. Se l'irritazione oculare persiste consultare il medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succeda, lavare le mani immediatamente con acqua e sapone. Lavare le mani dopo l'uso. Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil o al dimetilsolfossido o ad uno degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Gli animali trattati non devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato ed ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma alla sera, e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Altre precauzioni: fipronil potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici. Ai cani non deve essere permesso di immergersi nei corsi d'acqua per due giorni dopo l'applicazione. Sovradosaggio: negli studi di sicurezza nella specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avverse nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Il rischio di scatenare reazioni avverse puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta dal dosaggio corretto in base al peso corporeo.

Tempo di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cani.

Interazioni

Nessuna nota.

Effetti indesiderati

Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione. Tra le sospette reazioni avverse estremamente rare, dopo l'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (scolorimento della cute, alopecia locale, prurito, eritema) e prurito generale o alopecia. Dopo l'uso sono stati eccezionalmente osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) vomito e sintomi respiratori.

Gravidanza e allattamento

Studi di laboratorio sul fipronil non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici o embriotossici. Non sono stati condotti studi con questo prodotto su cagne gravide o in allattamento. Usare in gravidanza e allattamento solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.