BENZAC GEL 40G 5%

Denominazione 

BENZAC GEL 

Categoria farmacoterapeutica 

Preparati antiacne per uso topico. 

Principi attivi 

Perossido di Benzoile. 

Eccipienti 

Gel 5% e 10%: carbomer 940, copolimero metacrilico, glicerina, disodio edetato, dioctil sodio sulfosuccinato, silice colloidale, propilen glicole, poloxamer 182, acqua demineralizzata. Clean 5% gel: acril copolimero, carbomer 940, sodio C14-C16 olefina sulfonato, glicerolo, idrossido di sodio, acqua demineralizzata. 

Indicazioni 

Disinfezione della cute; svolge attivita' antisettica anche nei confronti del P. acnes. 

Controindicazioni/eff.secondar 

Ipersensibilita' al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

Posologia 

Gel 5% e 10%: applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessita', stendendo con la punta delle dita una piccola quantita' di farmaco sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Gel clean 5%: applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantita' necessaria di gel clean 5% sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Sciacquare ed asciugare. 

Conservazione 

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. 

Avvertenze 

Il farmaco e' solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia. Evitare il contatto con gli occhi ed altre membrane mucose. L'azione ossidante del gel puo' scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni. Non applicare su pelle abrasa o irritata. Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di benzoilperossido. 

Interazioni 

Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell'acne contenenti sostanze che possono incrementare l'effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati. 

Effetti indesiderati 

La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, <1/10); non comune (>= 1/1.000, <1/100); raro (>= 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea; comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente); non comune: dermatite allergica da contatto Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilita' (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post- marketing. 

Gravidanza e allattamento 

Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del benzoilperossido sulla funzione riproduttiva, sulla fertilita', teratogenicita', o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L'utilizzo generalizzato da piu' di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di benzoilperossido non e' mai stato associato a tali effetti sull'uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessita'. Non e' noto se il benzoilperossido sia escreto nel latte animale o umano. Poiche' molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando benzoile perossido di gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.