CODEX 10 CAPSULE 5MLD 250 MG BLISTER

Denominazione 

CODEX 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE 

Categoria farmacoterapeutica 

Microorganismi antidiarroici. 

Principi attivi 

Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata). 

Eccipienti 

Lattosio; magnesio stearato; gelatina; titanio diossido. 

Indicazioni 

Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale e sindromi diarroiche correlate. 

Controindicazioni/eff.secondar 

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti portatori di catetere venoso centrale, allergia ai lieviti. 

Posologia 

Adulti: 1-2 capsule 2 volte al giorno. Salvo diversa prescrizione medica. Si consiglia la somministrazione del farmaco ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibiotici somministrare il medicinale contemporaneamente a questi. 

Conservazione 

Nessuna speciale precauzione per la conservazione. 

Avvertenze 

Non mescolare il farmaco con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcooliche. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, il medicinale non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica. Il trattamento della diarrea non e' sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entita' della reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commisurate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salute del paziente. Come per tutti i medicinali a base di microrganismi viventi e' necessario prestare particolare attenzione alla manipolazione del prodotto in presenza di pazienti portatori di catetere venoso centrale per evitare qualsiasi contaminazione avente come veicolo le mani e/o la diffusione delle spore per via aerea. Infatti, in pazienti portatori di catetere venoso centrale, anche se non trattati con Saccharomyces boulardii , sono stati riportati rarissimi casi di fungemia (diffusione del lievito nel sangue) che si manifesta molto spesso con piressia ed emocoltura positiva ai ceppi di Saccharomyces. Tutti questi casi si sono risolti favorevolmente in seguito al trattamento con antifungini e, dove necessario, alla rimozione del catetere. Il medicinale contiene lattosio; non contiene glutine. 

Interazioni 

In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, il medicinale non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica. 

Effetti indesiderati 

In seguito alla somministrazione del medicinale sono stati riportati rari casi di flatulenza, e rarissimi casi di reazioni allergiche sotto forma di edema del viso (angioedema) e/o prurito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Inoltre sono stati riportati rarissimi casi di reazione anafilattica o shock. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. 

Gravidanza e allattamento 

Non sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogenicita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di malformazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessita'.